|
Введение
В современной медицине произошли и происходят значительные изменения. Провизорам сейчас приходиться выполнять новые функции, которые налагают дополнительную ответственность на работников фармацевтической отрасли, что оказывает влияние на вопросы о подготовке специалистов, соответствующих новым требованиям.
Изначально функции провизора были заключены в приготовлении лекарств в аптеках или в осуществлении их закупа с последующим отпуском населению, а также лечебно-профилактическим учреждениям. Однако сейчас наблюдается неуклонный рост лекарственных средств, выпускаемых в готовом виде, и провизоры в аптеках занимаются уже не только приготовлением, а продажей лекарственных препаратов и предметов медицинского назначения. То есть современному провизору чаще приходиться выступать не в роли аптечного технолога, а в качестве консультанта по выбору лекарственного средства, его наиболее приемлемой лекарственной формы, времени и режима его приема с целью достижения максимально эффективной и безопасной фармакотерапии. Особенно важна эта функция при безрецептурном отпуске лекарств.
Таким образом, требования к провизору в настоящее время изменились, сейчас преобладает консультационная деятельность провизора (выбор и применение лекарственных средств, клиническая фармация, фармакология). Фармацевты теперь являются консультантами на трех уровнях: для больных, врачей, общественности (просвещение населения по вопросам здравоохранения).
В связи с этим на первый план выходят проблемы связанные с социальной и фармацевтической ответственностью провизора, которые в настоящее время не достаточно освещены и оказываются как бы второстепенными.
Особую важность эти вопросы приобретают в связи с широким внедрением в медицинскую практику психотропных средств, действия которых изучены лишь в небольшой степени.
Таким образом, выбранная для работы тема является наиболее актуальной.
Целью данной работы является раскрытие общей информации о работе фармацевта с психотропными препаратами, ответственности провизора при работе с ними, освещены вопросы законодательного регулирования в этой сфере.
Провизор
Провизор (лат. provisor — заранее заботящийся, заготовляющий) — аптечный работник (фармацевт) высшей квалификации. Звание провизора, как правило, даёт право на самостоятельную фармацевтическую работу и на управление аптекой.
Латинское слово «provisor» буквально означает «предвидящий»; также оно имело значения «поставщик», «тот, кто запасает съестные припасы». В Российской империи провизор — фармацевтическая учёная степень, выше аптекарского ученика и аптекарского помощника и ниже магистра фармации. Обычной аптекой разрешалось управлять только фармацевту, имеющему степень магистра или провизора, возрастом не ниже 25 лет. В сельской местности аптеками могли управлять не только провизоры, но и помощниками провизоров. Для получения степени провизора нужно было проработать в аптеке в качестве ученика (не менее 2 или 3 лет), сдать экзамен на аптекарского помощника, проработать в этом качестве не менее 3 лет, прослушать университетский фармацевтический курс и сдать экзамен на степень провизора. Функциональные обязанности в зависимости от специализации провизоров различаются и их функциональные обязанности.
Клинический провизор
В современных условиях происходят серьезные изменения в функциональных обязанностях провизора. Существенное увеличение доли готовых лекарственных форм, расширение номенклатуры безрецептурных препаратов, развитие концепции самолечения приводят к тому, что все большее место в профессиональной деятельности специалиста приобретает консультативно-информационная работа – фармацевтическая опека пациентов. Под ней подразумевается квалифицированная консультация клиентов по условиям рационального применения лекарств: времени приема, сочетанию с пищей и с другими препаратами, правильному хранению, выбору лекарственной формы, правилам использования новых лекарственных форм. Фармацевтическую опеку осуществляет клинический провизор, то есть специалист, который знаком с основными видами медицинской документации, общей синдромологией и клинической симптомологией наиболее распространенных заболеваний. Он должен владеть основными методами клинического, лабораторного и инструментального обследования пациентов, общими принципами интерпретации результатов обследования.
Госпитальный провизор
Это специалист, работающий в многопрофильном стационаре и осуществляющий закупку лекарственных препаратов. Совместно с врачом он оптимизирует лекарственную терапию у больного: выбирает направления фармакотерапии, лекарственные препараты в каждой фармакологической группе с учетом особенностей их фармакодинамики и фармакокинетики, взаимодействия с одновременно или ранее назначавшимися лекарственными препаратами. Он консультирует врача и больного по вопросам рациональной лекарственной терапии, осуществляет лекарственный мониторинг, информирует врачей об особенностях фармакодинамики и фармакокинетики новых лекарственных средств, поступающих в аптечную сеть, совместно с врачом осуществляет рациональную замену при отсутствии препарата.
Провизор-специалист по клиническим исследованиям
Такой работник принимает активное участие в клинической апробации лекарственных препаратов, доклинических исследованиях новых лекарственных препаратов и других видах научно-исследовательской деятельности. Он незаменимый помощник врача при планировании и проведении клинических испытаний как оригинальных, так и генерических лекарственных препаратов: предоставляет врачу полную информацию о фармакологических, фармакокинетических и биофармацевтических свойствах исследуемого препарата, помогает выбрать оптимальный препарат сравнения, провести грамотную сравнительную характеристику исследуемого препарата и имеющихся аналогов.
Провизор-лаборант
Благодаря фундаментальным знаниям по химическим дисциплинам, биохимии, токсикологии и практическим навыкам работы с современным лабораторно-диагностическим оборудованием специалист может трудиться в клинико-биохимических лабораториях. При необходимости клинических фармакокинетических исследований он способен определять концентрацию лекарственных веществ и их метаболитов в биологических пробах с использованием современных физико-химических методов анализа и является высококвалифицированным консультантом по превентивной лабораторной диагностике, необходимой перед назначением препаратов, по вопросам влияния лекарственных препаратов на клинико-лабораторные показатели, по контролю эффективности и безопасности лекарственной терапии.
Медицинский представитель фармацевтической компании
Появление специалистов такого профиля связано с развитием современного фармацевтического рынка. Они занимаются продвижением препаратов среди врачей и в аптеках, организуют круглые столы, конференции по препарату в лечебно-профилактических учреждениях, фармкружки для «первостольников» в аптеках.
Продакт-менеджер, маркетолог фармацевтической компании
Занимается сбором и анализом информации: вопросами расширения ассортимента фармпредприятия, изучением продукции конкурентов, разработкой маркетинговых планов.
Плюсы и минусы
Среди провизоров практически не встречаются те, кто разочаровался в выбранной профессии, напротив – большинство считают ее престижной. Во-первых, она социально ориентирована, и ее представители осознают свою работу как призвание, честно выполняя свой долг по оказанию качественной лекарственной помощи населению. Во-вторых, на фармрынке постоянно появляются новые иностранные и отечественные лекарственные препараты, новые подходы к лечению тех или иных заболеваний. Следовательно, для провизора необходимо всегда быть в тонусе, владеть свежей информацией, совершенствовать знания, отшлифовывать практические навыки. В-третьих, эта специальность дает возможность широкого выбора интересной, хорошо оплачиваемой работы и карьерного роста. Однако стартовать большинству выпускников фармакадемий приходится с позиции фармацевта-"первостольника«. На этой должности необходимо свободно ориентироваться в огромном потоке фармацевтической информации, поскольку именно к такому работнику обращаются как к консультанту за советом и разъяснениями. Кроме того, для работы в современной аптеке требуется отменное здоровье и выносливость, поскольку нагрузка предполагает немалый запас энергии, которой должно хватить на 12-часовую напряженную смену.
Провизор специалист с высшим фармацевтическим образованием, работающий в сфере производства, хранения, продажи лекарственных препаратов.
В Российской империи звание провизора рассматривалось как фармацевтическая учёная степень, выше аптекарского ученика и аптекарского помощника и ниже магистра фармации. Обычной аптекой разрешалось управлять только фармацевту, имеющему степень магистра или провизора, возрастом не ниже 25 лет. В сельской местности аптеками могли управлять не только провизоры, но и помощники провизоров. Для получения степени провизора нужно было проработать в аптеке в качестве ученика (не менее 2 или 3 лет), сдать экзамен на аптекарского помощника, проработать в этом качестве не менее 3 лет, прослушать университетский фармацевтический курс и сдать экзамен на степень провизора.
В СССР и Российской Федерации фармацевтическое звание провизора присваивалось и присваивается лицам, получившим высшее медицинское образование. Таким образом, провизор по уровню квалификации приравнивается к врачу. Ниже его стоит помощник провизора. Провизоров готовили и готовят в фармацевтических институтах и на фармацевтических факультетах медицинских высших учебных заведений, а также на факультетах усовершенствования врачей и провизоров при медицинских и фармацевтических высших учебных заведениях.
Провизор - профессия социально значимая, люди её выбирающие, как правило, среди прочих мотиваций имеют основную - служить людям. Проведенное исследование подтверждает: большинство фармацевтов и провизоров выбирают эту профессию именно потому, что понимают ее социальную значимость
Провизору за первым столом необходимо свободно ориентироваться в огромном потоке фамацевтической информации, поскольку именно к нему обращаются как к консультанту за советом и разъяснениями. Предпочтения посетителей аптеки распределились таким образом: на первое место покупатели выдвигают компетентностьпровизора, второе и третье места отданы такие качествам как добросовестность и терпеник к пациентам.
Должностная инструкция провизора
1. Провизор относится к категории специалистов.
2. На должность провизора назначается лицо, имеющее высшее фармацевтическое образование (имеющее; не имеющее)(I, II, высшую) квалификационную категорию.
3. Назначение на должность провизора и освобождение от нее производится приказом заведующего аптечным учреждением
4. Провизор должен знать:
4.1. Законы Российской Федерации и иные нормативные правовые акты по вопросам фармации.
4.2. Фармацевтическое дело.
4.3. Организацию и экономику аптечной службы.
4.4. Нормативные и методические документы по технологии изготовления, контролю качества лекарственных средств.
4.5. Фармацевтическому порядку, санитарному режиму аптечных учреждений.
4.6. Маркетинг лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
4.7. Основы применения вычислительной техники, методы получения и обработки научно-технической информации.
4.8. Законодательство о труде и охране труда Российской Федерации.
4.9. Правила внутреннего трудового распорядка.
4.10. Правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.
5. Провизор подчиняется непосредственно (заведующему аптечным учреждением; иному должностному лицу)
6. На время отсутствия провизора (командировка, отпуск, болезнь, пр.) его обязанности исполняет лицо, назначенное приказом руководителя учреждения.
Должностные обязанности провизора
Провизор:
1. Осуществляет прием рецептов, требований лечебно-профилактических учреждений, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с действующими правилами, хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными правилами хранения.
2. Изготавливает лекарственные средства, проводит контроль качества поступающих и изготовленных в аптеке лекарственных средств, применяя все виды внутриаптечного контроля и фармацевтического анализа.
3. Информирует врачей и население о наличии и применении лекарственных средств и изделий медицинского назначения, проводит санитарно-просветительную работу по вопросам их применения среди населения.
4. Участвует в оформлении заявки на получение, приемке и распределении лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Права провизора
Провизор имеет право:
1. Совершенствовать систему организации труда на основе передового опыта, внедрения новых технологий.
2. Вносить предложения руководству по повышению доступности и качества лекарственной помощи населению.
3. Принимать участие в работе совещаний, конференций, секций фармацевтических ассоциаций.
4. Повышать квалификацию, проходить аттестацию на присвоение квалификационной категории.
Провизор несет ответственность:
1. За ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, - в пределах действующего трудового законодательства Российской Федерации.
2. За правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности, - в пределах действующего административного, уголовного и гражданского законодательства Российской Федерации.
3. За причинение материального ущерба - в пределах действующего трудового и гражданского законодательства Российской Федерации.
4. За ошибки, повлекшие за собой тяжкие последствия для здоровья и жизни человека, - в пределах действующего административного, уголовного и гражданского законодательства Российской Федерации.
История развития препаратов психотропного действия
Первые современные лекарственные препараты психотропного действия были созданы в начале 50-х годов XX века. Однако способность фармакологических веществ влиять на психические функции известна давно. Еще в древности индейцы Северной и Южной Америки, жрецы африканских племен в ритуальных обрядах применяли «магические» грибы, листья и плоды растений, чтобы вызвать галлюцинации. Для стимуляции центральной нервной системы применяли листья чая, зерна кофе, бобы какао.
В 20-х годах XX столетия великий русский физиолог И.П.Павлов сделал выдающееся открытие. Применив в качестве средства, стимулирующего центральную нервную систему, кофеин и успокаивающее средство натрия бромид, он показал возможность "управления" функциями центральной нервной системы. По существу, это открытие положило начало современной психофармакологии. Однако до появления фармакологических средств для лечения тяжелых психических заболеваний было еще далеко. "Буйных" больных облачали в "смирительную рубашку", "лечили" холодными ваннами. Для лечения шизофрении рекомендовалось применение длительного сна (с помощью барбитуратов), введение больших доз инсулина (гипогликемическая кома), применение коразола для судорожной терапии. И лишь в начале 50-х годов появился первый высокоэффективный антипсихотический препарат - хлорпромазин (Аминазин).
История хлорпромазина начинается с конца 30-х годов, когда искали антигистаминные препараты среди производных фенотиазина. Тогда был создан антигистаминный препарат прометазин. При изучении прометазина (фенергана) было установлено, что он не только обладает антигистаминным эффектом, но и успокаивает нервную систему, снижает температуру тела и артериальное давление, оказывает адреноблокирующее действие. В развитие работ по аналогам фенергана было синтезировано большое количество других производных фенотиазина. При изучении этого соединения фармаколог Курвуазье обнаружила, что, проявляя относительно слабую противогистаминную активность, оно оказывает выраженное успокаивающее действие на центральную нервную систему, кроме того, обладает адренолитической, гипотермической и другими видами активности. Соединение получило в связи с этим название ларгактил ("широко действующее").
В 1957г. были обнаружены первые психотропные препараты, эффективные при лечении депрессий и названные антидепрессантами: имипрамин (Тофранил, Имизин, Мелипрамин).
Одной из важных групп психотропных средств являются психостимулирующие (психоактивирующие) препараты. До сих пор одним из наиболее ценных "рычагов" воздействия на возбудительный процесс остается "старый" кофеин. В 30-х годах к нему прибавился стимулятор центральных адренергических процессов - амфетамин (Фенамин), а позднее - оригинальный отечественный препарат сиднокарб, стимулирующий центральные дофаминергические процессы. В начале 90-х годов отечественными исследователями был предложен новый препарат бемитил, стимулирующий психическую и физическую работоспособность ("актопротектор"). Все эти препараты рассчитаны на повышение умственной (и физической) работоспособности не только при нарушениях функций центральной нервной системы, но также (при необходимости) у практически здоровых людей.
В начале 70-х годов появилась новая группа психотропных препаратов - ноотропы. Термин "ноотропы" (от noos - мышление и tropos - сродство) был предложен в 1972г. румынским ученым Жиурджеа (Giurgea) для изучавшейся новой группы психотропных препаратов, первый из которых был назван ноотропилом. Специфической особенностью этих препаратов является их стимулирующее влияние на интегративные функции мозга, облегчение обучаемости, улучшение памяти. Ноотропилу было в дальнейшем присвоено международное название пирацетам, исходя из его химического строения. В настоящее время препарат имеет широкое применение для лечения различных нарушений функций центральной нервной системы, в том числе заболеваний, связанных с атеросклеротическим поражением сосудов мозга, особенно у людей пожилого и старческого возраста, при астенических состояниях, умственной отсталости у детей и другой патологии.
В целом современные психотропные препараты - это большая "гамма" лекарств, ставших неотъемлемой частью современной медицины. Значение этих препаратов не только с медицинской, но и с социальной точки зрения трудно переоценить, особенно в связи с возрастающей частотой психических и нервных заболеваний. Следует также иметь в виду, что значение этих препаратов вышло за рамки психиатрии и неврологии. Ими широко пользуются кардиологи и гастроэнтерологи, гинекологи, анестезиологи и специалисты разных других областей медицины.
Психотропные препараты - это одна из наиболее интересных, но и наиболее сложных областей фармакологии. Создание нового психотропного препарата требует больших знаний, умелого сочетания труда фармакологов, химиков, специалистов других научных дисциплин. Побочные проявления, широкие различия индивидуальных реакций, резистентность к лекарственным средствам заставляют исследователей и клиницистов продолжать поиски новых лекарственных препаратов.
Психотропные лекарственные препараты с научной точки зрения
Психотропные средства применяют при нарушениях психической деятельности. Их используют при лечении психозов, а также при невротических и неврозоподобных расстройствах, сопровождающихся состоянием напряжения, беспокойства, страха, тревоги и другими симптомами.
Механизмы действия психотропных веществ изучены лишь в небольшой степени, хотя масштабы таких исследований велики. Наиболее интересны сведения о влиянии этих веществ на межнейронную передачу, обмен биогенных аминов, на холинергические системы головного мозга, взаимодействие с пептидами, аминокислотами, оказывающими стимулирующее и тормозное влияние на нейроны, и др. Однако механизмы антипсихотического и антиневротического действия препаратов остаются недостаточно ясными, и прежде всего потому, что причины возникновения многих психических заболеваний и психопатологических состояний не установлены. Значительные трудности возникают при поиске и доклинической оценке потенциальных психотропных препаратов. К сожалению, не существует адекватных экспериментальных моделей психических расстройств, наблюдаемых у человека. В связи с этим приходится использовать комплекс разнообразных методик, позволяющих оценить влияние вещества на высшую нервную деятельность животных и на этом основании прогнозировать возможности их клинического применения. При исследовании психотропного действия веществ широко используют разнообразные варианты метода условных рефлексов, изучают их влияние на поведенческие реакции, эмоции, мотивации, двигательную активность, экспериментальные психозы и неврозы. Благодаря накопленному опыту в области психофармакологии можно, хотя и в общих чертах, предсказать сферу предполагаемого применения нового соединения, основываясь на некоторых имеющихся корреляциях между экспериментальными и клиническими данными. Однако решающее суждение о пригодности препарата для лечения или профилактики определенных психопатологических состояний можно высказать только после клинических исследований.
Широкое внедрение в медицинскую практику психотропных средств началось с середины ХХ в. За прошедший период появилось множество препаратов, эффективных при различных психических расстройствах (табл. ). Так, при психозах с успехом используют антипсихотические средства (аминазин, галоперидол и др.), антидепрессанты (имизин, ниаламид), соли лития. Для большинства антипсихотических средств, помимо специфического антипсихотического эффекта, характерно успокаивающее (седативное) действие. Основным свойством антидепрессантов является их способность устранять депрессии. Кроме того, антидепрессанты из группы неизбирательных ингибиторов МАО (ниаламид) обладают психостимулирующим эффектом. У трициклических антидепрессантов (например, у имизина) наряду с антидепрессивной активностью может проявляться как психостимулирующее, так и седативное действие. Соли лития применяют для лечения и профилактики маниакальных состояний; ни стимулирующего, ни седативного действия на психическую сферу здорового человека они не оказывают.
При психических расстройствах непсихотического (невротического) характера назначают анксиолитики (диазепам и др.), седативные средства (бромиды, препараты валерианы) и психостимуляторы (пиридрол). К психотропным веществам относятся и так называемые галлюциногены, или психотомиметики (ЛСД-25, мескалин и др.). Эти вещества вызывают кратковременные остро развивающиеся психозы. Лечебного значения галлюциногены не имеют, однако в социальном аспекте они требуют внимания, так как относятся к средствам, приводящим к развитию психической зависимости. Для теоретической медицины они представляют не который интерес в качестве веществ, вызывающих экспериментальные психозы.
Открытие и внедрение в практику активных психотропных средств является одним из наиболее крупных достижений медицины. Прежде всего это принципиально изменило ситуацию в терапии психических заболеваний. До появления этих препаратов возможности лечения такого контингента больных были более чем ограниченны (в основном использовали электрошок и инсулиновую кому). Кроме того, психотропные препараты существенно пополнили арсенал лекарственных средств, применяемых в других областях медицины, - терапии, анестезиологии, неврологии и др. Важно и то, что успехи в создании психотропных средств в значительной степени стимулировали фундаментальные исследования (фармакологические, физиологические, биохимические, патофизиологические) по столь важной и вместе с тем сложной для познания проблеме, как механизмы разных проявлений деятельности головного мозга, а также в выяснении этиологии и патогенеза психических нарушений и принципов их лечения.
Психотропными средствами называют препараты, основное влияние которых направлено на психическое и эмоциональное состояние человека.
По ряду признаков среди психотропных средств выделяют:
1) нейролептики (антипсихотические средства);
2) антидепрессанты;
3) соли лития;
4) анксиолитики (транквилизаторы);
5) седативные средства;
6) психостимуляторы;
7) ноотропные средства.
Нейролептики уменьшают бред и галлюцинации при тяжелых психических заболеваниях (например, при шизофрении).
Нейролептики и анксиолитики устраняют чувство страха, тревоги, эмоционального напряжения.
Для нейролептиков, анксиолитиков и седативных средств общимявляется седативное (успокаивающее) действие.
Антидепрессанты эффективны при психических депрессиях.
Соли лития ослабляют проявления маниакальных состояний.
Психостимуляторы стимулируют умственную активность, повышают работоспособность.
Ноотропные средства способны улучшать процессы обучения и память при их нарушении.
Нейролептики, антидепрессанты, соли лития применяют в основном при лечении психозов (шизофрения, маниакально-депрессивный психоз и др.).
Анксиолитики, седативные средства и психостимуляторы применяют главным образом при неврозах и неврозоподобных состояниях.
Нейролептики (антипсихотические средства)
Основным свойством нейролептиков является их способность у больных психозами устранять бред и галлюцинации - антипсихотическое
действие.
Большинство нейролептиков оказывают выраженное седативное действие и способны у психически больных устранять состояния чрезмерного эмоционального, психического и двигательного возбуждения.
Анксиолитическое действие нейролептиков проявляется в устранении психической напряженности, страха и тревоги, в состоянии безразличия к окружающему.
Нейролептики потенцируют (значительно усиливают) действие средств для наркоза, снотворных средств, наркотических анальгетиков.
Многие нейролептики оказывают выраженное противорвотное действие.
Наиболее характерным побочным эффектом большинства нейролептиков является их способность вызывать симптомы лекарственного паркинсонизма (экстрапирамидные нарушения).
Антипсихотическое и противорвотное действие, а также лекарственный паркинсонизм связаны с блокадой дофаминовых D2-peцепторов.
Седативное действие и способность усиливать действие других веществ, угнетающих ЦНС, связывают с блокадой центральных гистаминовых Н1-рецепторов и а-адренорецепторов.
Антидепрессанты
Основным свойством антидепрессантов является их способность устранять признаки депрессии, Т.е. психического расстройства, которое проявляется подавленным, угнетенным, тоскливым настроением, неправильной отрицательной оценкой своего состояния с возможными суицидальными намерениями.
Влияние антидепрессантов направлено главным образом на эмоциональное состояние больного и проявляется устранением тоски, апатии. Вместе с тем некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО) оказывают психостимулирующее действие. Отдельные антидепрессанты (например, амитриптилин) наряду с антидепрессивным эффектом проявляют седативное действие, полезное при ажитированных депрессиях.
Выделяют 2 основные группы антидепрессантов:
1) средства, угнетающие нейрональный захват моноаминов;
2) ингибиторы МАО.
Анксиолитики (транквилизаторы)
Анксиолитики - лекарственные средства, которые устраняют чувство страха, тревогу, беспокойство, напряженность.
Проuзводные бензодиазепина
- большая группа соединений, которые действуют на бензодиазепиновые рецепторы и за счет этого усиливают действие ГАМК (тормозный медиатор ЦНС).
Основные эффекты бензодиазепинов: анксиолитический, седативный, снотворный, противосудорожный, центральный мышечно-расслабляющий.
В качестве анксиолитиков используют диазепам (седуксен, реланиум), хлордиазепоксид (элениум), оксазепам, aлnpазолам и др. Эти препараты применяют при неврозах и неврозоподобных состояниях, которые сопровождаются беспокойством, страхами, тревогой.
Седативные средства
К этой группе препаратов относят лекарственные средства, которые оказывают успокаивающее (седативное) действие и ослабляют некоторые проявления неврозов (уменьшают раздражительность, нормализуют сон). По сравнению с анксиолитиками они менее эффективны.
К седативным средствам относят бромиды, препараты валерианы, пустырника. Седативное действие оказывают бензодиазепины, а также барбитураты при их применении в малых дозах.
Из числа бромидов в качестве седативных средств используют натрия бромид
и калия бромид
. Указанные препараты назначают внутрь при истерии, неврастении и других неврозах.
Бромиды медленно выводятся из организма и при систематическом применении могут кумулировать. В этом случае развивается хроническое отравление - бромuзм
. Появляются апатия, сонливость, ослабление памяти, кожные сыпи; характерны конъюнктивит, насморк, кашель. При появлении симптомов бромизма для ускоренного выведения бромидов из организма назначают диету с большим содержанием натрия хлорида (до 10-20г в сутки) и обильное питье.
Психостимуляторы
Психостимуляторами называют вещества, которые повышают умственную активность и работоспособность. При применении психостимуляторов появляется ощущение прилива сил, бодрости, уменьшается потребность во сне.
Высокоэффективным психостимулятором является амфетамин
(фенамин), усиливающий выделение норадреналина в синапсах ЦНС и симпатической иннервации. Помимо психостимулирующего действия, амфетамин вызывает тахикардию, повышение артериального давления. При применении амфетамина возможно развитие лекарственной зависимости. В связи с этим в настоящее время использование амфетамина ограничено.
В современной практике в качестве психостимулятора применяют сиднокарб
. Этот препарат менее эффективен по сравнению сфенамином, не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает лекарственной зависимости.
Сиднокарб при меняют при заболеваниях, сопровождающихся сонливостью, вялостью, апатией, повышенной утомляемостью.
Побочные эффекты сиднокарба: беспокойство, бессонница (не следует назначать на ночь); возможно некоторое повышение артериального давления.
Психостимулирующими свойствами обладает кофеин.
Ноотропные средства
к этой группе лекарственных средств относят пирацетам
(ноотропил), аминалон, пиритинол
(энцефабол). У больных с умственной недостаточностью, после травм мозга, инсультов ноотропные средства улучшают память, способность к обучению, повышают устойчивость мозга к гипоксии. Механизм действия недостаточно изучен.
Социальная ответственность провизора при работе с психотропными леварственныви средствами
Деятельность провизора, связанная с психотропными ЛС, регламентируется законом РФ от 08.01.98 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах», приказом МЗ РФ № 330 от 12.11.97 г. «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств» и другими законодательными и нормативными актами.
На лиц, осуществляющих деятельность, связанную с наркотическими и психотропными ЛС, имеются допуски согласно постановлению № 892.
Получают эти препараты из аптеки по доверенности старшие медсестры отделений, которые входят в список лиц, допущенных к работе с данной группой лекарств.
В аптеке ведется строгий учет психотропных ЛС.
Трудностей при лицензировании деятельности по реализации наркотических и психотропных средств обычно не возникает, если соблюдаются все необходимые меры безопасности, предъявляемые к хранению и реализации этой группы препаратов.
Работа с наркотическими, психотропными и сильнодействующими препаратами предъявляет к аптеке и работающим там специалистам особые требования. Такая аптека должна быть хорошо укреплена и оснащена сигнализацией, поскольку случаи кражи наркотических и психотропных веществ по-прежнему происходят. От персонала требуется особая квалификация, так как учету подлежит не только каждая упаковка, но каждая ампула, таблетка. Да и отпускаются такие вещества по рецептам, имеющим несколько степеней защиты, которые провизору или фармацевту необходимо проверить за короткое время.
Закон РФ «О психотропных веществах» предписывает осуществлять такого рода деятельность только государственным унитарным предприятиям и государственным учреждениям. Для того, чтобы ею заниматься и получить лицензию, необходимо соответствующим образом оборудовать аптеку. Кроме затрат на само оборудование и его монтаж, после ввода в эксплуатацию нужно регулярно оплачивать гораздо более дорогие услуги отдела охраны.
Из всего этого можно сделать вывод, что в финансовом отношении работа с наркотическими и психотропными препаратами невыгодна, поскольку их оборачиваемость значительно ниже, чем других медикаментов.
Для того чтобы получить разрешение продавать психотропные ЛС в аптеке, надо аккредитировать помещения, получить лицензию на комнату «для хранения психотропных веществ, где осуществляется деятельность, связанная с их оборотом, приобретением, хранением, реализацией», которую выдает отдел по борьбе с незаконным оборотом наркотиков УВД. За счет аптеки комната оборудуется решетками на дверях и окнах, железной дверью, несколькими видами сигнализации, «тревожной» кнопкой, сейфами, прикрепленными к полу. Для получения лицензии все сотрудники производственного отдела должны быть освидетельствованы в наркологическом диспансере. Плюс ко всему вышеизложенному повышаются требования со стороны пожарной охраны, СЭС, службы техники безопасности и т.д.
Фармацевтическая ответственность провизора при работе с психотропными лекарственными препаратами
В настоящее время одной из наиболее важных проблем отечественного здравоохранения является рациональное использование ЛС, необходимость которого определяется следующими обстоятельствами:
· ограниченные бюджетные средства на закупку лекарственных средств;
· постоянно увеличивающееся число терапевтических альтернатив;
· нерациональное назначение и использование лекарственных средств;
· наличие на рынке ЛС сомнительного качества.
В 2007г. Минздравсоцразвитие России издал приказ от 12.02.07 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
Провизор, прежде чем отпустить лекарство, должен знать, кто, с какой целью, когда, кому и в каком количестве назначил сильнодействующее психотропное лекарственное средство.
Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении психотропного ЛС определяются исходя из возраста больного, тяжести, характера заболевания согласно стандартам его диагностики и лечения. Обоснование назначения больному ЛС, не входящих в стандарты, фиксируется в медицинских документах больного.
Все ЛС, за исключением проименованных в перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном Минздравсоцразвития России, должны отпускаться в аптечных организациях только по рецептам установленных форм. Лекарственные средства назначаются и выписываются при наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение.
Запрещается выписывать рецепты на ЛС:
· не разрешенные к применению Минздравсоцразвития России и не зарегистрированные в России;
· используемые только в ЛПУ (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил (кроме трансдермальной лекарственной формы), сомбревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.);
· при отсутствии медицинских показаний.
Фармацевтическая экспертиза рецепта.
При приеме рецептов и отпуске силнодействующего препарата провизор должен руководствоваться приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.07 NQ 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». Рецепты должны выписываться с учетом возраста больного, порядка оплаты ле и характера действия входящих в их состав ингредиентов. Рецепт должен быть выписан четко и разборчиво, чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф. Исправления в рецепте не допускаются. При приеме рецептов и отпуске по ним ЛС целесообразно следовать определенному алгоритму действий (рис.1).
На первом этапе провизор должен проверить соответствие формы рецептурного бланка
лекарственной прописи, наличия обязательных и дополнительных реквизитов установленным правилам выписывания.
Любой рецепт, независимо от порядка оплаты лекарства и характера действия входящих в их состав медикаментов, должен содержать следующие основные (обязательные) реквизиты:
· штамп ЛПУ (с указанием наименования ЛПУ, его адреса и телефона);
· дату выписки рецепта;
· Ф. И. О. больного и его возраст;
· Ф. И. О. врача;
· наименование и количество ЛС;
· подробный способ применения ЛС;
· подпись и личную печать врача.
Дополнительные реквизиты
рецептов зависят от состава ЛС и формы рецептурного бланка.
Рецепты выписываются на бланках, отпечатанных типографским способом по установленным Минздравсоцразвития России формам.
Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество.
Предназначен для выписывания рецептов, содержащих: наркотические ЛС и психотропные вещества, входящие в Список II.
Рецепт на психотропное вещество Списка II должен быть написан рукой врача, подписавшего его, и заверен его личной печатью.
Специальный рецептурный бланк, кроме обязательных реквизитов,
должен иметь дополнительные реквизиты:
· серийный номер и степени защиты (бумага розового цвета с водяными знаками);
· подпись главного врача поликлиники или его заместителя, или заведующего отделением, заверенная круглой гербовой печатью поликлиники;
· номер истории болезни больного.
Количество выписываемых в рецепте
психотропных веществ (ампулы, таблетки, капсулы и др.) должно указываться прописью.
При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления, содержащую наркотическое средство и другие фармакологически активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбинированное ЛС не включено в Список II наркотических и психотропных веществ, следует использовать рецептурный бланк № 148-1/у-88.
Эти рецепты должны оставаться в аптеке для предметно-количественного учета.
Психотропные вещества Списка II льготным категориям граждан должны выписываться на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство, дополнительно выписывается рецепт на бланке формы № 148-1/у-04(л).
Запрещается выписывать рецепты на психотропные вещества Списка II больным наркоманией. Частнопрактикующие врачи не имеют права выписывать подобные рецепты.
Бланки рецепта формы
№ 148-1/у-88.
Они предназначены для выписывания и отпуска:
· психотропных веществ, входящих в Список III;
· сильнодействующих и ядовитых веществ списков ПККН;
· апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидроиодида и иных ЛС, подлежащих предметно-количественому учету;
· анаболических стероидов (местеролона, метилтестостерона, тестостерона, метандиенона, нандролона и др.).
На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование ЛС.
Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88
должен содержать все обязательные реквизиты
рецепта и следующие дополнительные реквизиты:
· серию и номер рецепта;
· адрес или номер медицинской карты амбулаторного больного; печать ЛПУ «Для рецептов»;
· Ф. И. О. больного и врача полностью.
Провизор должен проверить правильность оформления прописи и способа применения психотропного лекарственного средства. Состав ЛС, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче ЛС выписываются на латинском языке. Названия психотропных и ядовитых веществ, а также ЛС списка А пишутся в начале рецепта; количество жидких веществ указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных веществ - в граммах.
Законодательство по психотропным препаратам.
Сильнодействующие лекарства
29 декабря 2007г. Постановлением Правительства РФ №964 утверждены Списки сильнодействующих психотропных препаратов. Утверждение этих Списков Правительством РФ было связано с изменениями, внесенными в Уголовный кодекс Федеральным законом РФ от 04.11.2007 г. №252-ФЗ
Ни один нормативный правовой акт федерального уровня не предусматривает необходимости получения специальной лицензии для работы с сильнодействующими лекарственными препаратами, соответственно, в настоящее время требование об обязательном лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных препаратов, действующим законодательством не установлено. По какой-то причине долгое время считалось, что для работы с сильнодействующими лекарственными препаратами нужна особая лицензия на фармацевтическую деятельность, в которой явным образом указано право работы с такими веществами. Возможно, это было связано с тем, что в п. 4 действовавшего до 2006 г. «Порядка отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях/организациях», утвержденного Приказом Минздрава России от 23.08.1999 г. №328 и объявленного утратившим силу Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. №785, было указано, что «право работы с сильнодействующими веществами устанавливается лицензией аптечного учреждения/организации на фармацевтическую деятельность».
В любом случае, после августа 2006 г. требование о раздельном лицензировании фармацевтической деятельности (как оптовой, так и розничной торговли) с правом или без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами действующим законодательством даже косвенно не было установлено. Однако на практике лицензирующие органы вплоть до 2008 г. разделяли эти виды деятельности, что не соответствовало законодательству России, пока Минздравсоцразвития РФ своим письмом от 24.06.2008 г. №4406-РХ не разъяснил, что лицензирующие органы исполнительной власти субъектов РФ, принявшие полномочия РФ по лицензированию фармацевтической деятельности в соответствии с Федеральным законом от 29.12.2006 г. №258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты в связи с совершенствованием разграничения полномочий», в соответствии со своей компетенцией должны предоставлять лицензии на фармацевтическую деятельность без указания права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами. Правда, в соответствии с «Перечнем видов деятельности, лицензирование которых осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, и федеральных органов исполнительной власти, разрабатывающих проекты положений о лицензировании этих видов деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 26.01.2006 г. №45 (в ред. от 07.04.2008 г.), региональные органы власти осуществляют только лицензирование розничной торговли ЛС, за исключением деятельности, осуществляемой аптеками федеральных организаций здравоохранения. В связи с этим не ясно, относится ли разъяснение Минздравсоцразвития РФ к оптовой торговле ЛС. Заметим также, в указанном Письме высказано мнение, что с вступлением в силу Постановления Правительства №964 списки Постоянного комитета по контролю наркотиков утратили свое место в системе регулирования правоотношений в сфере оборота сильнодействующих и ядовитых веществ.
Единственным косвенным ограничением на реализацию ЛС, содержащих в своем составе сильнодействующие, являются «Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств», утвержденные Приказом Минздрава РФ от 12.11.1997 г. №330 (в ред. от 26.06.2008 г.). Согласно п. 1.1 «Типовых требований…» с июля 2008 г. они распространяются на помещения для хранения только сильнодействующих и ядовитых веществ, которые находятся под международным контролем в соответствии с Конвенцией ООН о психотропных веществах 1971 г. и Конвенцией ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г. Заметим при этом, что из перечисленных в Постановлении Правительства РФ №964 веществ только очень немногие входят в Таблицы контролируемых веществ указанных выше международных Конвенций.
В связи с этим нельзя не отметить возникшее противоречие с ранее изданным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12. 2005 г. №785 (в ред. от 06.08.2007 г.). Согласно утвержденному этим Приказом примечанию к «Перечню лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами», ЛС, внесенные в п.3 и п.4 этого Перечня, включены в список №1 «Сильнодействующие вещества» и список №2 «Ядовитые вещества» Постоянного комитета по контролю наркотиков и подлежат особым условиям хранения в соответствии с приложениями №1 и 5 Приказа Минздрава РФ от 12.11.1997 г. №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».
Заключение
В данной работе были рассмотрены основные общие вопросы деятельности провизора, раскрыто определение профессии.
Провизор – это специалист с высшим фармацевтическим образованием, работающий в сфере производства, хранения и продажи лекарственных препаратов.
Была дана характеристика психотропных лекарственных средств, раскрыты их особенности, описаны различные виды.
По ряду признаков среди психотропных средств выделяют:
1) нейролептики (антипсихотические средства);
2) антидепрессанты;
3) соли лития;
4) анксиолитики (транквилизаторы);
5) седативные средства;
6) психостимуляторы;
7) ноотропные средства.
Большое внимание уделено ответственности провизора при работе с психотропными препаратами.
Подробно освещены вопросы законодательного регулирования в этой сфере. Основными законами, регулирующими деятельность провизора являются:
· Федеральный закон от 8.01.98 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";
· Федеральный закон N 128-ФЗ от 08.08.01 г. "О лицензировании отдельных видов деятельности".
· Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.07 №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
Можно сделать вывод, что социально-психологические аспекты работы провизора важны не только для соблюдения законодательства и увеличения доверия людей к аптечным работникам, но и для повышения качества обслуживания клиентов, а в перспективе и к увеличению прибыли фирмы.
Список использованной литературы:
1. Авдеев, И . Качественное обслуживание в аптеке: реальность, остающаяся мифом? И. Авдеев
2. Мельник-Еганов, Г. Мерчандайзинг / Г. Мельник-Еганов // Справочник для работников первого стола аптек: сост. А.А. Синичкин. – М.: Профессионал-центр, 2008
3. Настольная книга современного фармацевтического работника/ сост. В.И. Евплов. – Ростов н/Д: Феникс, 2008
4. Управление и экономика фармации. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование: учеб. для студ. высш. учеб. заведений; под ред. Е.Е. Лоскутовой – 3-е изд., перераб. и. доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2009
5. Управление и экономика фармации. В 4 томах. Том 1. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. Учебник для высш. учеб. Заведений; под ред. И.В. Косова - 2 изд. перераб. и. доп - М.: Academia, 2008
|