Реферат: Создание и регистрация аптечных организаций

Аптека — особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств. Аптеку традиционно рассматривают, как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулируют, как «оказание фармацевтической помощи населению». Фармацевтическая помощь включает в себя процедуру консультирования врача и пациента с целью определения наиболее эффективного, безопасного и экономически оправданного курса лечения. Аптека это форма торгового предприятия, реализующая лекарственные препараты и товары медицинского назначения. Аптека в России традиционно занимается производством лекарств по индивидуальным прописям, но из-за отсутствия политики государства к Российскому аптечному делу традиционная форма отмирает, сегодня производством лекарств занимается не более 5% аптечных предприятий. Аптека рассматривается как учреждение здравоохранения, однако таковыми являются существующие государственные аптечные предприятия, входящие в структуру органов здравоохранения. Заблуждение осталось еще со времен плановой экономики. Все остальные аптеки относятся к предприятиям торговли со специализацией.

Создание и регистрация аптечных организаций

Определяется гражданским кодексом РФ (правила создания и прекращения деятельности аптечной организации).

Создание юридического лица

Новая организация Реорганизация существующей организации

слияние разделение выделение преобразование

Основные этапы по созданию юридического лица:

1)подготовка учредительных документов и документов для государственной регистрации в территориальных инспекциях Министерства по налогам и сборам РФ (ИМНС)

2)регистрация в ИМНС

3)получение кодов статистики

4)постановка на учёт в ИМНС

5)постановка на учёт в гос.соц.внебюджетных фондах

6)изготовление печати, открытие счета в банке

7)лицензирование фарм.деятельности

Сведения о регистрации юридического лица вносятся в специальный государственный реестр, содержащий данные о создании, реорганизации и ликвидации юридических лиц. Срок государственной регистрации не должен превышать 5 дней со дня подачи документов.

(1) Пакет документов для государственной регистрации юр.лиц в территориальный ИМНС:

• Подписанное заявителем заявление о гос.регистрации
• Учредительные документы юр.лица
• Договор учредителей о создании предприятия
• Документ об уплате гос.пошлины

Пакет документов для гос.регистрации организации физ.лиц в территориальный ИМНС:

• Заявление, составленное по установленной форме
• Копия паспорта лица, регистрируемого в качестве индивидуального предпринимателя
• Копия свидетельства о рождении физ.лица или иной документ подтверждающий дату и место рождения
• Документ об уплате гос.пошлины

Учредительные документы должны содержать следующие сведения:

• Организационно-правовую форму организации
• Наименование организации
• Месторасположение организации
• Размер уставного (складчатого) капитала (фонда)
• Порядок распределения прибыли
• Порядок образования фондов предприятия
• Порядок условия реорганизации и ликвидации
• Вид деятельности, осуществляемый организацией( для гос. и муниц.)

(2) Основания для отказа в гос.регистрации:

• Неправильно оформленные документы
• Не истёк год со дня принятия судом решения о признании предпринимателя несостоятельным (банкротом)
• Не истёк срок на который предприниматель по приговору суда лишен право заниматься предпринимательской деятельностью

(3) Получение кодов статистики (получение информационного письма в территориальные органы статистики):

Для получения информационного письма юридические лица и предприниматели должны обращаться в территориальный орган статистики по месту своего нахождения; в соответствии с постановлением правительства РФ от 07.06.2001 №121 органы гос.статистики осуществляют учет юр.лиц и их обособленных подразделений, а также физ.лиц зарегистрировавших предпринимательскую деятельность без образования юр.лица. Учет осуществляется единым гос.регистра предприятия и организации (ЕГРПО).

В процессе учета каждому объекту регистра присваивается уникальный код общероссийского классификатора предприятий и организаций (ОКПО). Этот код сохраняется за организацией на все время осуществления ею хозяйственной деятельности.

В коде зашифрована информация:

• Форма собственности
• Организационно-правовая форма
• Месторасположение
• Ведомственная пренадлежность

В качеств документа подтверждающего присвоение кода организации представляется информ.письмо.

(4) Постановка на учёт в налоговом органе.

Вновь создаваемая аптечная организация должна встать на учет в налоговом органе. Налоговые органы обязаны видеть свидетельство о постановке на учётю

Порядок поставноки на учет юр.лица утвержден приказом министерства по налогам и сборам от 09.08.2002 N БГ-3-09/426 "О порядке постановки на учет в налоговом органе по месту нахождения юридического лица, зарегистрированного после 1 июля 2002 года" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 03.10.2002 N 3830).

Для вновь создаваемых организаций постановка на учет осуществляется после гос.регистрации.

Если организация создается путем реорганизации постановки на учет осуществляется одновременно с процессом гос.регистрации

Свидетельство о постановке на учет направляется юр.лицу в течении 5 дней.

(5) Постановка на учет в гос.социальных внебюджетных фондах

Вновь созданная или реорганизованная организации должны быть зарегистрированы в следующих социальных внебюджетных фондах:

- Территориальный фонд ОМС(обязательного медицинского страхования) или ЕФОМС

- Региональное отделение фонда соц.страхования

- Территориальный орган пенсионного фонда

Срок регистрации:

ТФОМС – не позднее 30 календарных дней с момента гос.регистрации.

Фонд соц.страхования – не позднее 10 дней со дня гос.регистрации.

Территориальный орган пенсионного страхования – не позднее 30 календарных дней со дня гос.регистрации.

(6) Открытие счета в банке

В банке открывают счет при предъявлении документа подтверждающего регистрацию в качестве плательщика страховых взносов.

Пакет документов для открытия рублевого расчетного счета:

• Заявление на открытие счета, подписанное руководителем и главным бухгалтером организации
• Договор банковского счета (2 экземпляра)
• Копия свидетельства о гос.регистрации, нотариально заверенная
• Копия утвержденного устава (протокол, постановлении регистрационной палаты), нотариально заверенная
• Копия учредительного договора, нотариально заверенная
• Коды гос.комитета по статистике РФ, заверенные печатью организации и подписью должностного лица с указанием его должности
• Протокол (решение) учредителей о создании организации, заверенное печатью клиента и подписью руководителя либо нотариально
• Ксерокопия протокола (решение) учредителей о назначении руководителя
• 2 экземпляра карточек с образцами подписей и оттиска печати по установленной форме (1 экземпляр нотариально заверенный)
• Копия свидетельства о постановки на учет в налоговый орган (налоговый кодекс,ст.86), нотариально заверенная
• Приказы о назначении лиц заявлены в карточке образцов подписей (ксерокопия, заверенная печатью и подписью руководителя)

(7) Лицензирование

Законодательная база:

- ФЗ от 08.08.2001 N 128-ФЗ (ред. от 28.09.2010) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (принят ГД ФС РФ 13.07.2001) (с изм. и доп., вступающими в силу с 18.11.2010)

- ФЗ от 22.06.1998 N 86-ФЗ (ред. от 30.12.2008) "О лекарственных средствах"

- Постановление Правительства РФ от 05.04.1999 N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"

- Постановление Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 (ред. от 24.09.2010) "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"

- Федеральный закон от 08.08.2001 N 134-ФЗ (ред. от 30.12.2006, с изм. от 22.12.2008) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)" (принят ГД ФС РФ 14.07.2001)

- Постановление Правительства РФ от 26.02.2004 N 110 (ред. от 08.12.2008) "О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" (вместе с "Правилами ведения Единого государственного реестра налогоплательщиков", "Правилами взаимодействия регистрирующих органов при государственной регистрации юридических лиц в случае их реорганизации")

По законодательству РФ(гражданский кодекс, конституция) имущество может находится в частной, государственной, муниципальной собственности, а также в собственности общественных объединений (организаций). Установление государством в какой бы то ни было форме ограничений или преимуществ в осуществлении права собственности в зависимости от нахождения имущества в частной, государственной, муниципальной собственности, в собственности общественных объединений (организаций) - не допускается.

(Источник: «Словарь финансовых терминов»)

Формы собственности - в РФ - признанные и гарантированные Конституцией равноправные формы собственности:

- государственная собственность;

- муниципальная собственность;

- частная собственность;

Собственность можно классифицировать различным образом, например:

1) По форме присвоения различных форм собственности (индивидуальная, коллективная и государственная собственность).

2) По форме права собственности (частная, государственная и совместная собственность).

3) По типу производственных отношений (первобытно-общинная, феодальная, капиталистическая, социалистическая, рабовладельческая).

Определяющим видом собственности в рыночной экономике является частная собственность. Она может выступать в следующих основных формах:

1) Единичная собственность – характеризуется тем, что физическое или юридическое лицо реализует все отношения собственности. Владелец частного предприятия может использовать труд человек своей семьи или наёмных рабочих;

2) Партнерская собственность – она предлагает объединение в той или иной форме имущества, капитала, нескольких юридических или физических лиц с целью осуществления общей предпринимательской деятельности;

По типу партнёрской собственности у нас работает ООО (общество с ограниченной ответственностью) и ОДО (общество с дополнительной ответственностью).

3) Корпоративная собственность – базируется на функции капитала, которая формируется путём свободной продажи титулов собственной акции ОАО (открытое акционерное общество).

Общественная собственность существует в 3 основных формах собственности:

1) Коллективная собственность формируется путём её распределения между членами коллектива на данном предприятии, ЗАО (закрытое акционерное общество).

2) Государственная собственность – она выпускает в качестве собственников всех членов общества, реализация отношений, присвоения через отношения владения осуществляется гос. аппаратом. Отношения распоряжения реализует хозяйственные субъекты гос. собств.

3) Общенародная собственность – она предлагает принадлежность всего общественного состояния прямо, непосредственно и одновременно всем и каждому в отдельности. Такая форма собственности была закреплена в России конституцией и была формой без содержания.

Согласно гражданского кодекса РФ в России закреплены следующие формы и виды собственности:

1) Государственная. Формы федеральные и субъекта федеральные;

2) Муниципальная. Формы собственности городов, посёлков, сёл;

3) Частная. Формы собственности граждан и предприятий;

Основными формами собственности являются: частная, коллективная (групповая) и общественная.

Частная собственность имеет место там, где средства и результаты производства принадлежат отдельным лицам. Она порождает у этих лиц материальную заинтересованность в рациональном использовании вещественных факторов производства с целью достижения максимального экономического эффекта.

Коллективная (групповая) собственность характеризует принадлежность средств и результатов производства отдельной группе лиц. Каждый член этой группы является сособственником факторов производства и производимой продукции. К групповой собственности относятся общинная, семейная, кооперативная, собственность трудового коллектива и др.

Общественная собственность представляет собой совместное достояние, т. е. принадлежность тех или иных объектов всему обществу. Эта форма собственности функционирует в виде государственной собственности.

Организационная структура аптеки

Аптеки следует размещать в соответствии с утвержденными генеральными планами населенных пунктов и проектами детальной планировки. Размеры земельных участков следует принимать в соответствии с главой СниП по планировке и застройке городов, поселков и сельских населенных пунктов. Структура и состав помещений аптеки определяется заданием на проектирование с учетом профиля. Расчетным показателем вместимости аптек являются количество рецептов (в единицах) и величина товарооборота (в рублях) в год.

Аптеки, расположенные в крупных городах, обычно являются встроенными, располагаются на первом этаже зданий, и не имеют самостоятельного земельного участка. Аптеки в небольших населенных пунктах сельской местности, в рабочих поселках имеют отдельное здание, расположенное на земельном участке, принадлежащем аптеке.

Согласно ОСТ № 80 и основным требованиям, предъявляемым к "Аптеке, обслуживающей население" минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробную. Обязательно наличие в аптеке водопровода, канализации, телефона, электричества, газа, отопления. При организации аптечных пунктов при ЛПУ они могут быть оснащены системой кондиционирования. В аптечных организациях, расположенных вне городов, возможно наличие автономного отопления, канализации и водоснабжения.

Согласно приказу Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Материалы отделки помещений должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов.

Отделка административно-бытовых помещений допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.

Помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.

Помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности.

Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения, при этом:

- дополнительными рубежами сигнализации защищаются внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические шкафы), используемые для хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ;

- рабочие места персонала, производящего операции с наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми и сильнодействующими веществами, а также помещения для их хранения оборудуются сигнализацией, которая предназначается для передачи сигналов тревоги в дежурные части органов внутренних дел.

Входная дверь в помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должна быть металлической или деревянной, обитой железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннюю поверхность двери, толщиной не менее 40 мм; обрамление дверного проема должно быть выполнено из стального профиля, внутри - решетчатая металлическая дверь.

Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны быть оборудованы внутренней решеткой на оконных проемах (или решеткой между рамами), выполненной из стального прута диаметром не менее 16 мм. Пруты должны быть сварены в каждом узле и образовывать ячейки не более 150 x 150 мм.

Рациональное размещение аптек

Месторасположение — существенный фактор привлекательности в условиях конкуренции среди аптек, так как оно является одним из определяющих с точки зрения доходности. Под местоположением аптеки в данном контексте понимают физические характеристики ее расположения, которые дают возможность потребителю воспользоваться предлагаемыми товарами и услугами.

Как показывает практика, размещение аптечного учреждения зависит не только от желания организаторов и их инвестиционного потенциала, но и от объективных условий, связанных с архитектурной концепцией места, расселением жителей, стоимостью земли и другими градообразующими факторами, а также с муниципальной политикой. К сожалению, нередко аптеки оказываются не там, где они нужны, а где было или есть место для строительства.

Выбор рационального месторасположения аптечного учреждения важен по ряду причин. В связи с тем, что открытие аптеки требует изначальных инвестиций, целесообразно выбирать такое месторасположение, которое вернет инвестируемые средства в кратчайшие сроки. Кроме того, аптечный бизнес, как и любой другой, должен приносить прибыль, а она определяется объемом реализации, напрямую зависящим от расположения аптеки.

Выбор оптимального месторасположения аптеки определяется рядом причин. Ниже мы обобщили основные подходы к оптимизации расположения аптеки. Методически выбор месторасположения под аптеку должен определяться рядом факторов, которые будут способствовать более тщательно спланированному анализу возможных участков под размещение аптеки, с целью выбора наиболее подходящего из них, что весьма важно в условиях нарастающей конкуренции на уровне розничной реализации медикаментов. К таким факторам относят:

— демографические факторы;

— уровень конкуренции;

— функциональное месторасположение;

— тип торговой зоны

Тенденции развития инфраструктуры

Потребителям требуется удобное расположение торговых объектов, чтобы удовлетворить свои нужды и потребности в разнообразных продуктах и услугах. Это означает, что такие заведения, как аптеки, продуктовые магазины и службы быта должны находиться в легко доступном месте. Люди довольно часто обращаются к услугам, оказываемым вышеперечисленными розничными объектами, а потому ожидают, что они находятся в непосредственной близости от места их проживания или работы. При выборе места для расположения аптеки целесообразно учитывать, какие магазины и предприятия сферы обслуживания находятся поблизости. Наиболее предпочтительными считаются места, в которых находятся магазины, привлекающие значительное число самых разных групп покупателей. И наоборот, следует, по возможности, избегать мест по соседству с магазинами, не имеющими значительного притока покупателей. Так, наиболее предпочтительным считается соседство аптеки с продовольственными магазинами.

Кроме того, к факторам инфраструктуры относятся и данные о числе поликлиник, которые могут влиять на объем реализации препаратов, отпускаемых по рецептам.

Демографические характеристики района

С позиций анализируемой проблемы важными следует считать такие демографические характеристики как плотность населения и средний уровень доходов.

Под плотностью населения в контексте настоящих рассуждений подразумевается не только получение данных о количестве проживающих в окрестных районах, но также и о количестве работающих. В дополнении к этим, безусловно важным количественным данным, целесообразно проводить и анализ демографической ситуации по структуре заболеваемости.

Данные о среднем уровне дохода важны с точки зрения возможности реализации дорогостоящих препаратов. Однако при этом для определения потребительских трат следует учитывать закон Энгела, суть которого в том, что при возрастании дохода наблюдается уменьшение затрат на товары повседневного спроса, к которым и относятся лекарства, а траты на предметы роскоши и дополнительные товары и услуги возрастают.

Уровень конкуренции.

При анализе этого фактора следует учитывать, что для аптеки конкурирующими являются не только расположенные рядом аптечные розничные точки, но и магазины, торгующие товарами санитарии и гигиены, косметики и др. парафармацевтическими товарами.

Функциональное месторасположение

Под функциональным месторасположением понимают соответствие географического месторасположения функциональным задачам аптеки. Выделяют три типа функционального месторасположения: импульсивное, прерывающее, стимулирующее.

Под аптечным учреждением, имеющим импульсивное месторасположение, понимается такое расположение аптеки, куда посетитель заходит случайно, не имея прямого намерения купить лекарство. Покупка товаров аптечного ассортимента в этом случае носит случайный характер и является результатом наличия нескольких параметров, определяющих принятие решения о покупке препарата. Другой важной характеристикой такого месторасположения аптеки является тот факт, что намерение сделать покупку не является первопричиной того, что человек зашел в данную аптеку. Примером такого месторасположения аптечного учреждения служат аптечные пункты и киоски, располагающиеся в гостиницах, больницах и поликлиниках, где причиной нахождения не является намерение купить лекарства. Такое месторасположение характеризуется тем, что вероятность повторной покупки там минимальна, а покупаться в основном будут препараты безрецептурного отпуска. Для определения стратегии маркетинга аптек, находящихся в поликлиниках, решающую роль будет играть наличие информации о привычках врачей прописывать тот или иной препарат.

Под прерывающим месторасположением понимается такое месторасположение, которое прерывает путь потребителя из одной точки в другую. Такое месторасположение, в нашем случае, подразумевает нахождение аптеки по пути от дома к поликлинике, к месту запланированных покупок или работы. Для выбора стратегии маркетинга в этом случае решающим является фактор внешней среды. Для потребителя при выборе аптеки будет играть роль удобство ее расположение на его пути.

Стимулирующее месторасположение определяется как нахождение аптеки внутри крупного торгового центра.

Тип торговой зоны

Торговой зоной для аптеки считают часть местности, откуда аптека будет получать своих клиентов. Первоначально деление на торговые зоны подразумевало деление на симметричные геометрические фигуры, однако по мере дальнейшего изучения стало ясно, что, являясь динамичной категорией, торговая зона может менять свои размеры и очертания с течением времени и что в основном торговые зоны имеют различные размеры и асимметричны.

Как правило, торговые зоны делят на первичные и вторичные, что определяется величиной в процентном выражении проживающих в данном районе потребителей и числом потенциальных потребителей. Для аптеки первичной торговой зоной является та зона, где проживают 50% постоянных покупателей. Вторичная— где проживают 90% постоянных покупателей. Кроме того, деление на первичную и вторичную торговые зоны может быть основано на использовании расстояний как ограничивающего фактора. Согласно этой концепции, первичная торговая зона для аптеки находится внутри условной окружности радиусом 1,7 км. Вторичная торговая зона находится внутри условной окружности радиусом 4,25 км.

Последняя концепция менее точна в связи с тем, что, как отмечалось выше, геометрически торговая зона не симметрична. Кроме того, деление на первичную и вторичную зоны по процентному показателю более удобно в использовании для оценки местонахождения существующей аптеки на начальном этапе разработки стратегии маркетинга. Деление на первичную и вторичную торговые зоны с использованием условных окружностей целесообразно использовать лишь в тех случаях, когда необходимо оценить качественно степень близости конкурентов.

Первичные торговые зоны расположены обычно на центральных улицах и площадях города. Как правило, в них располагается значительное количество самых различных торговых точек от крупных универмагов и супермаркетов до уличных торговцев. Покупателями в таких зонах являются местные жители (если поблизости имеются жилые здания), люди, работающие в центре, а также покупатели, приобретающие товары именно в этих районах в связи с тем, что в них высока концентрация различных магазинов престижных фирм. По причине значительного количества покупателей арендная плата в таких торговых зонах, как правило, чрезвычайно высока.

К первичным торговым зонам относятся и торговые ярмарки, которые создаются обычно на окраинах города, где имеется больше незастроенной площади. Сегодня московские ярмарки, в основном, представляют собой вещевые рынки, где у частных торговцев имеется широкий ассортимент товаров по ценам ниже, чем в крупных магазинах. И в мировой практике торговые ярмарки — явление обычное. Однако в Америке и на Западе они представляют собой вынесенные на окраину города несколько десятков магазинов, многие из которых имеют торговые площади также и в городе. Покупателями в такой торговой зоне являются, помимо местных жителей, приезжающие сюда люди из других районов в поисках какого–то товара. Арендная плата в этой торговой зоне невысокая. Затраты на аренду незначительны и в связи с тем, что кроме прилавков здесь возможно размещение лишь миниаптек, имеющих небольшую площадь.

Вторичные торговые зоны аналогичны первичным, но меньше по размеру. Примером вторичной торговый зоны служат универмаги и универсамы в жилых массивах, а также расположенные рядом с ними службы быта. Потребителями во вторичной торговой зоне обычно являются жители окрестных домов и прочие жители района, не желающие ехать за покупками в центр. Арендная плата в этой зоне, как правило, существенно ниже по сравнению с центром.